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市局制定并发布铁岭市2018年医疗器械使用单位监督检查计划

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添加时间:2018年04月10日

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为加强我市医疗器械使用单位监管,保障器械使用环节的安全性和有效性,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》以及《辽宁省医疗器械使用质量监督检查指南》等有关规定,铁岭市食药监局制定并发布我市医疗器械使用单位监督检查计划。

计划重点对全市的医疗器械使用单位从质量管理、采购、验收、贮存、使用、维护与转让实施全面监督检查。深入检查医疗机构采购医疗器械的合法性;使用的规范性,贮存的符合性,管理的科学性。督促医疗器械使用单位认真开展对照自查,建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用管理制度,强化人员培训,建立健全管理档案和使用记录,实施动态监管。

                            

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